当前位置: 主页 > 拉菲2平台 >
 
 

拉菲2待遇可以吗?拉菲2相关待遇

发布日期:2019-02-25 11:39 新闻来源:未知
不久前,我们写了一篇奇怪的文章,说FDA批准了一种新药,但它推动了同一疾病的免费药品市场,每年高达37万美元[最近的孤儿药品定价之谜:从免费到每年37万美元]。新药物是Catalyst的Firdapse,这是FDA批准的第一种治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)的药物。自从Catalyst去年12月宣布定价以来,这个话题一直备受争议。现在这位参议员正在公开质询,制药公司正在尽最大努力为自己辩护。
背景摘要:拉菲2待遇可以吗?拉菲2相关待遇
在Firdapse批准之前,患者可以通过FDA的同情使用计划从Jacobus Pharmaceutical(一家小型家族公司)免费获得几乎相同的未经批准的药物二氨基吡啶。Catalyst对Firdapse的定价受到了批评,因为它实际上并没有发明活性成分,而是从另一家制药厂获得了对其进行测试的批准,然后赢得了与Jacobus竞争的FDA批准。另一方面,Catalyst的Firdapse也被FDA认定为孤儿药,这意味着该公司在美国拥有7年的特许经营权。阅读更多详情:【最近的孤儿药品定价之谜:从免费到每年370000美元】。
最后,在菲尔达斯的批准下,雅各布斯和药房现在被禁止销售其他版本的未经批准的药物。这种双重打击(高昂的药品价格和缺乏竞争)不仅引起了参议员伯尼·桑德斯的愤怒,也引起了LEMS患者的愤怒。
参议员质疑与公司自我辩护:
本月早些时候,桑德斯向Catalyst发出了一封严厉的公开信,质疑该药每年1万美元的价格,并指责它“不仅是对美国纳税人的公然掠夺,而且是对需要它的病人的不道德剥削。”他还指出,该药的生产成本估计为每年1600至6000美元。伯尼·桑德斯(BernieSanders)是美国国会中一位无党派的独立议员。她几乎在2016年赢得民主党总统提名,并在2020年刚刚宣布她参选总统。她是全民健康保险和综合教育的倡导者。拉菲2待遇可以吗?拉菲2相关待遇
Sanders在信中要求Catalyst提供大量信息,包括价格制定和患者援助计划的详细信息、生产成本、聘请咨询公司进行价格决策的信息以及与健康保险公司的沟通。
在被参议员公开指责之后,Catalyst发表了一份长达六页的回复来为自己辩护。Catalyst首席执行官Patrick McEnany为自己辩护时坚持认为,Firdapse“不是一种老药,也不是一种改变用途的药物”,而是一种由FDA新的化学实体鉴定的新药。此外,他说,该公司花了“数百万美元”进行了两次三阶段试验,并将药物投放市场。但他没有提供更多关于临床试验的细节。 
为了回应公众的愤怒,Catalyst重申了其关于未满足医疗需求的论点。该公司表示,雅各布斯只能为数百名患者提供服务,而美国至少有3000名患者,并再次指出,雅各布斯的药物从未获得FDA批准。该公司表示,更多的LEMS患者现在可以接受治疗,因为该药物已经获得批准,Catalyst有一系列“财政援助计划”,以减少患者的总付款(10美元或更少)和自付费用,以实现患者负担得起的价格。但该公司没有解决医疗保险或医疗补贴的问题,这是桑德斯筹集到的有关纳税人的钱。
此外,Catalyst的回应质疑未经FDA批准的药物的使用如何成为可接受的医疗标准。至于公司决定收取10000美元,公司坚持“我们相信我们产品的定价与其他在治疗类似严重的极罕见疾病方面具有显著临床效益的产品的定价一致”。
能否平息愤怒?拉菲2待遇可以吗?拉菲2相关待遇
桑德斯不接受催化剂的反应。他后来发表声明说,“Catalyst不仅拒绝回答我的问题,而且公然无视LMS患者,因为Catalyst的价格非常高,他们不得不限制药物治疗。几周前,这种药对病人是免费的。现在,全国各地的病人都不知道他们将如何负担他们需要的药物,催化剂从病人的痛苦中攫取数亿美元。催化剂的价格不能太低。美国病人不应该因制药公司的贪婪而受苦或死亡。如果Catalyst不愿回答我的问题,美国政府必须采取行动。这就是为什么我会要求FDA主任立即采取行动帮助病人。FDA必须允许曾经生产该药物的药店和药品制造商继续供应该药物,以便所有患者都能获得他们需要的药物。Catalyst 公司的答复能在多大程度上缓解公众的愤怒尚不得而知。